醋酸地塞米松_英文_拼音_醋酸地塞米松的药典标准、说明书

1拼音

cù suān dì sāi mǐ sōng

2英文充当顾问

dectancyl,dexamethasone acetate,egocort【湘雅医学词典]

3醋酸地塞米松法度规范

品名

.1中文名

醋酸地塞米松

.2汉语拼音

Cusuan
Disaimisong

.3英文名

Dexamethasone
Acetate

3.2分子式

式量和式量

C24H31FO6   434.50

3.4源(决定)、目录(滴定量)

本合意的人为16α-含甲基的- 11β。,17α,21 -三羟氢氧基- 9α-溴氯三氟乙烷- 1,4 -二烯- 3,20个- 21 -酮酯。干货计算,含C24H31FO6霉臭~。

财产

本品为白或白结晶状或结晶性粉末。;无臭,味微苦。

本品易溶于丙酮。,溶于伯醇或无水酒精,微溶于酒精或用氯仿麻醉。,微溶于乙醚,在海域不溶。

.1比旋度

取本品,紧密外国的,加二氧六环使消失并定量变稀少成答案,基金法度(法度2010版齿顶二) E),±82°±88°的旋转。

.2吸附系数

取本品,紧密外国的,酒精在含ABO答案说话中肯使消失和定量变稀少,紫外的可见分光级数法(2010版齿顶二) A),在240nm波长吸级数的计算,吸附系数()为343~371。

辨别

(1)取本品约10mg,加伯醇1ml,温后闭幕,的碱性果酸铜答案1ml发情,就是,白色降水的诞生。。

(2)取本品50mg,用苛性钾约2mL无水酒精答案,在水浴中发情5分钟,放冷,硫酸盐答案(1至2)2ml,渐渐煮1分钟。,就是,醋酸乙酯的香味。。

(3)在满意的决定项下记载的色谱图中,对战利品答案主峰的戒浪费时期应适合。

(4)本品的红外光的吸收身负重担的人应与对照的身负重担的人(《药品红外光谱集》546图)分歧。

(5)该合意的人对无机氟化物的辨别(齿顶二)。

反省

.1涉及物资

取本品,紧密外国的,本人receiver 收音机中表现的每1ml用在移动中相使消失并定量,作为在实验中合意的人receiver 收音机(新体系);安心的激素把持,紧密外国的,本人receiver 收音机中表现的每1ml用在移动中相使消失并定量,紧密量取1ml,棘手的合意的人1ml,异样的100千分之一升瓶,把调整相位变稀少到刻度上,摇匀,作为把持receiver 收音机。基金计算的色谱要求,20μL不断地流进液相套色版与把持receiver 收音机,估量检测感觉,使醋酸地塞米松峰的峰高约为满延伸的30%。战利品答案和把持答案各20个。,断裂不断地流进液相套色版,记载色谱图至2倍的主身分戒浪费时期。战利品答案的色谱峰与,用外标法计算峰面积,它的满意的能够不会的完毕。;安心奇特的事物杂质峰面积不得大于对照答案中醋酸地塞米松峰面积的倍(),各杂质峰面积(与地塞米松戒浪费时期分歧的杂质峰面积乘以)的和不得大于对照答案中醋酸地塞米松峰面积()。试棒答案色谱图中什么都可以不足对照答案中醋酸地塞米松峰面积倍的峰可疏忽在所不计。

.2枯燥的干耗

取本品,在105℃枯燥的至必然分量,减干耗量不太(法度2010版二齿顶八) L)。

.3炽灼残渣

不太(法度2010版二齿顶八) N)。

.4

取本品,基金2010号法度(Appendix VIII)反省 D),应适合规则()。

目录计算

高效液相色谱法(2010版齿顶齿顶二) D)计算。

.1色谱要求实验及体系可维护性

用十八烷基的硅烷键合硅胶作装填物剂;乙腈水(40):60)在移动中相;检测波长为240nm。在相干下把持液的20 L L注射液相套色版,出峰按次顺序为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的断裂度应大于。

.2计算法

取本品,紧密外国的,一种具有50μg每1ml伯醇使消失并定量的receiver 收音机,20 l不断地流进液相套色版正确测,记载色谱图;另取醋酸地塞米松对照品,同法计算。用外标法计算峰面积,即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

0收藏

遮光,封条戒浪费。

1准备工作

(1)醋酸地塞米松片  (2)醋酸地塞米松乳膏  (3)醋酸地塞米松注射液  (4)合成的醋酸地塞米松乳膏

2版本

中华人民共和国的法度2010版

醋酸地塞米松药品说明书

互相牵连证件

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